卡非佐米(Carfilzomib)是一种环氧酮蛋白酶体抑制剂 ,可选择性 、不可逆性的与结构性蛋白酶体及免疫蛋白酶体结合 。2012年7月20日 ,美国食品与药物管理局(FDA)经优先审批程序批准了奥尼克斯(Onyx)制药公司开发的卡非佐米注射Chemicalbook剂(carfilzomib)上市销售 ,商品名:Kyprolis ,用于单药治疗既往至少已接受过两种疗法 、包括硼替佐米(bortezomib/Velcade)和一种免疫调节剂治疗且有在完成最后1次治疗后60d内疾病进展证据的多发性骨髓瘤患者 。
历时近3年 ,公司完成了卡非佐米原料药和关键中间体的开发和质量研究 ,于2023年10月10日顺利进行验证批生产 ,预计2023年12月将全面完成3批PV 。